质量管理体系认证(ISO9001)是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一,指“在质量方面指挥和控制组织的管理体系”,通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量和质量改进等活动。
ISO9001没有行业认证限制,是目前出证量高的体系证书。国内普遍认可ISO9001代表的有效质量改进措施,现代企业能通过进行ISO9001认证真正实现提高企业决策、维护质量恒优,达到企业壮大发展的目标,为自身及客户等多方带来订单、口碑、品牌沉淀更多价值收益。
ISO9001体系审核,一般包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析与改进活动相关的过程组成,可以理解为涵盖了从确定顾客需求、设计研制、生产、检验、销售、交付之前全过程的策划、实施、监控、纠正与改进活动的要求,一般以文件化的方式,成为组织内部质量管理工作的要求。
(1)撰写手册
质量手册是别文件,它要列出你对质量管理的要点。是什么,为什么和怎么做在业务中实施质量管理体系。
(2)建立文件
建立程序文件以支持质量手册。清晰简练,列出为完成一项工作的要点,比如是谁做,做什么,怎么做,什么时间做,在哪做。
(3)文件编制
体系文件一般应在阶段工作完成后才正式制订,必要时也可交叉进行;
其它体系文件应按分工由归各职能部门分别制订,先提出草案,再组织审核;
质量体系文件的编制应结合本单位的质量职能分配进行,将质量职能分配落实到各职能部门;
在编制前应制订“质量体系文件明细表”,将质量手册、企业标准、规章制度、管理办法以及记录表式收集在一起,与质量体系要素进行比较,从而确定新编、增编或修订质量体系文件项目;
在文件编制过程中要加强文件的层次间、文件与文件间的协调。
编制质量体系文件的关键是讲求实效,不走形式。
(4)实施体系
实施的关键是沟通和培训。在实施阶段,所有执行程序的人都要收集记录以证明:规定的做到了,做到的符合规定。
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